Tıbbi cihazlar ve biyofarmacevtik endüstrileri, dayanıklılık, güvenlik ve performansı birleştiren malzemeler için artan taleplerle karşı karşıyadır.Geleneksel malzemeler sıklıkla tekrarlanan sterilizasyon için zorlu gereksinimleri karşılamıyorMühendislik plastikleri uzmanı Ensinger, yenilikçi polifenil sülfon (PPSU) malzeme çözümleri ile bu zorlukları karşıladı.
PPSU'nun Üstün Özellikleri
Polyphenylsulfone (PPSU), polisülfon polimerleri arasında önemli bir ilerlemeyi temsil ediyor.Standart polisülfon (PSU) ve polietersülfon (PES) ile karşılaştırıldığında daha yüksek darbe dayanıklılığı ve kimyasal direnci sunarYüksek cam geçiş sıcaklığı ve düşük nem emilimi, özellikle zorlu tıbbi ortamlar için uygundur.
Temel Performans Özellikleri
- Yüksek sıcaklığa dayanıklı:180 °C'ye kadar sürekli çalışma sıcaklıklarında istikrarını korur ve bozulmadan tekrarlanan buhar sterilizasyon döngüleri sağlar.
- Kimyasal uyumluluk:Dezenfektanlara, temizlik maddelerine ve ilaç bileşiklerine karşı olağanüstü direnç gösterir.
- Biyolojik uyumluluk:İnsan dokusu ve vücut sıvıları ile temas içeren tıbbi uygulamalar için ISO 10993 standartlarına uygun.
- Mekanik Dayanıklılık:Yüksek sertliği mükemmel darbe direnci ve sıcaklık değişimlerinde boyutsal istikrarı birleştirir.
- Radyasyon Toleransı:Tıbbi ortamlarda yaygın olarak kullanılan gama ve röntgen sterilizasyon yöntemlerine dayanır.
Tıbbi Sınıflı PPSU Çözümleri
Ensinger' in TECASON P serisi, sağlık uygulamaları için özel formülasyonlar sunar:
| Malzeme |
Temel Özellikler |
Başvurular |
| TECASON P |
Biyolojik uyumlu, çoklu renk seçenekleri |
Cerrahi aletler, implant deneme bileşenleri |
| TECASON P MT XRO |
X-ışını bulanık, biyolojik uyumlu |
Radyografik görünürlük gerektiren tıbbi cihazlar |
Tıbbi Teknolojideki Uygulamalar
PPSU'nun benzersiz özellikleri, çeşitli tıbbi uygulamalar için ideal hale getiriyor:
Ortopedik cihazlar
Malzemenin dayanıklılığı, aşınmaya dayanıklılığı ve biyolojik uyumluluğu, diz, kalça,ve omuz rekonstrüksiyon prosedürleri.
Cerrahi Araçlar
Tıbbi cihaz kolu ve bileşenleri, PPSU'nun tekrarlanan sterilizasyon döngüleri ve kimyasal maruz kalmaya karşı dayanıklılığından yararlanır.
Biyofarmasötik ekipman
İlaç üretimindeki ölçüm cihazları ve işleme ekipmanları, PPSU'nun kimyasal istikrarını ve hassasiyet özelliklerini kullanır.
Teknik özellikler
| Mülkiyet |
Test Yöntemi |
Birim |
Değer |
| yoğunluk |
ISO 1183 |
g/cm3 |
1.29 |
| Çekim Gücü |
ISO 527 |
MPa |
70 |
| Fleksürel Modül |
ISO 178 |
MPa |
2600 |
| Sıcaklık Defleksiyon Sıcaklığı |
ISO 75 |
°C |
200 |
Üretim ve kalite güvencesi
Ensinger, katkı üretimi için çubuklar, levhalar, borular ve filamentler de dahil olmak üzere çeşitli formlarda PPSU malzemeleri üretir.Şirket tıbbi cihaz üretimi için ISO 13485 sertifikasını sürdürüyor, üretim süreçleri boyunca tutarlı kalite kontrolünü sağlamak.
Özel uygulama gereksinimlerini karşılamak için özel formülasyonlar mevcuttur, değiştirilmiş mekanik özellikler veya özel katkı maddesi kombinasyonları için seçenekler vardır.
Mesajınız 20-3.000 karakter arasında olmalıdır!